头颈部肿瘤作为常见的恶性肿瘤，其治疗方法一直是医学界关注的重点。本文总结了一项关于硼中子俘获治疗（BNCT）在日本用于治疗头颈部肿瘤的真实世界研究成果，该研究根据BNCT纳入日本国家医疗保险系统后的临床数据，分析了该疗法的治疗效果和安全性等问题。研究结果显示，BNCT在治疗局部晚期或复发性且无法手术切除的头颈部肿瘤中展现出了良好的疗效。
自2020年6月起，BNCT在日本成为一项正式纳入医疗保险的医疗服务，用于治疗局部晚期或复发性且无法手术切除的头颈部肿瘤。
本研究回顾性分析了2020年6月至2022年5月期间，在大阪医科大学关西BNCT中心接受BNCT治疗的69例患者的数据，评估了患者的客观缓解率（基于实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1）和不良事件（基于不良事件通用术语标准CTCAE 5.0），并进行了生存分析，探索了影响治疗效果的因素。
69例患者年龄在40-89岁之间，年龄中位数为71岁，其中男性43例，女性26例，共计进行BNCT治疗72例次，中位观察期为15个月。其中，达到完全缓解（CR）32例次、达到部分缓解（PR）26例次、达到疾病稳定（SD）10例次，客观缓解率（ORR）为80.5%（图一）。
图一 治疗效果
CR，完全缓解；NE，不可评估；PD，疾病进展；PR，部分缓解；SD，疾病稳定
其中，对有随访数据的67例患者在首次治疗后进行了生存分析，1年局部控制率、无进展生存率和总生存率分别为 57.1%（95% 置信区间 [CI]：43.9%-68.3%）、42.2%（95% CI：30.1%-53.8%）和 75.4%（95% CI：62.5%-84.5%）（图二）。
图二 Kaplan-Meier生存曲线
局部控制率（A）、无进展生存率（B）和总生存率（C）
相较于日本南东北综合医院启动的临床试验JHN002的研究数据（客观缓解率为71%，1年局部控制率约为50%），当前的临床结果可能更优。
同时，BNCT治疗显示出了较好的安全性。主要的3级或以上不良事件包括：
● 血清淀粉酶水平升高：发生50例次（69.4%），但均为无症状且迅速康复；
● 口腔黏膜炎：由于口腔和咽部接近照射野，口腔黏膜炎难以避免；
● 急性肾损伤：因硼药的尿结晶导致急性肾损伤为3例次（4.2%），但均通过补液治疗获得康复。
进一步分析发现，TNM分期（UICC第8版）较早且无化疗史的患者局部控制时间明显更长。
本文总结了BNCT在日本纳入医疗保险系统后，在治疗头颈部肿瘤方面的真实世界研究结果。BNCT凭借其独特的机制和对周围正常组织损伤小的优势，在治疗局部晚期或复发性且无法手术切除的头颈部肿瘤中表现出了良好的疗效和安全性。
研究还发现，早期接受BNCT治疗的患者预后更佳，提示在疾病早期阶段应考虑BNCT作为治疗选项，这一发现为头颈部肿瘤的治疗提供了新的思路和方法。
该研究仍处于一个早期阶段，然而随着数据的积累，我们有望分析BNCT作为标准肿瘤治疗在真实世界中的作用，进一步改善患者的生存质量和预后。
本文节选译自《Preliminary outcomes of boron neutron capture therapy for head and neck cancers as a treatment covered by public health insurance system in Japan: Real-world experiences over a 2-year period》。
